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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱



◆產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
·本產(chǎn)品適用于藥業(yè),包括長期試驗(yàn)、中間試驗(yàn)及加速試驗(yàn),符合GMP原則要求,模擬溫度、濕度、光照環(huán)境。
·可滿足2015版化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn);美國 FDA、EN、ICH(Q1A、Q1B);按照標(biāo)準(zhǔn)要求以科學(xué)的方法模擬對藥品失效期評測所需要的長時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度、光照環(huán)境,是藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的必備設(shè)備之一。
·可提供3Q檔(IQ/PQ/OQ),并可提供多種校正服務(wù)。
·產(chǎn)品已經(jīng)通過歐盟CE安全認(rèn)證。
 ◆產(chǎn)品用途
本產(chǎn)品主要是針對于本產(chǎn)品適用于藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)等,通過檢測來判斷產(chǎn)品的性能是否仍然能夠符合預(yù)定要求,以便產(chǎn)品設(shè)計(jì)、改進(jìn)、鑒定及出廠檢驗(yàn)用。
◆產(chǎn)品特點(diǎn)
美工設(shè)計(jì)
·箱體的外殼採用冷軋鋼板靜電噴塑,內(nèi)膽採用優(yōu)質(zhì)SUS304B不銹鋼板,   
·本設(shè)備具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫度達(dá)到高均勻性,
·箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗(yàn)過程,
·保溫材料:採用超細(xì)玻璃纖維,耐溫300℃,
·密封材料:密封條採用發(fā)泡硅膠條作,可耐溫300℃不變形,
·移動(dòng)腳輪:3寸帶邊剎萬向腳輪,                             
·測試引線孔:在工作室左側(cè),使用時(shí)可打開孔蓋用雙層密封形式,加強(qiáng)密封效果。 
加熱系統(tǒng)
·加熱系統(tǒng)為鎳鉻合金電加熱式加熱器,
·加熱器熱呼應(yīng)快、控溫精度高,綜合熱效率高,
·介質(zhì)出口溫度平均,控溫精度高。使用局限廣、順應(yīng)性強(qiáng)。
加濕系統(tǒng)
·加濕系統(tǒng)為全不銹鋼淺表面蒸發(fā)式加濕器,
·除濕系統(tǒng)採用蒸發(fā)器盤管露點(diǎn)溫度層流接觸式加濕器,
·供水系統(tǒng)採用自動(dòng)控制,
·醫(yī)藥廠房環(huán)境對濕度的要求更是具有必要性的,并且潔淨(jìng)加濕,如果濕度不夠?qū)?huì)造成藥品等級下降、細(xì)菌增多等問題。
控制系統(tǒng)
·原裝進(jìn)口真彩液晶寬屏,帶RS232和RS485電腦介面實(shí)行人機(jī)對話、連線資料傳輸及遠(yuǎn)端控制功能。
·溫濕度自動(dòng)演算加熱加濕頻率,控制精度0.1℃,濕度精度0.1%,
·執(zhí)行時(shí)間和剩馀時(shí)間,預(yù)約時(shí)間日期,
·中英文手動(dòng)切換操作介面,
·資料曲線,歷史曲線,當(dāng)前曲線。
感應(yīng)系統(tǒng)
·測 溫 體     採用Pt100溫度感測器,
·測 溫 體     採用原裝進(jìn)口濕度感測器,無需任何維護(hù),可達(dá)到精確的濕度控制。
制冷系統(tǒng)
·兩套進(jìn)口法國全封閉冷壓縮機(jī),節(jié)能省電,效率高;使用日本英力士環(huán)保134a冷劑,
·冷凝器主要具冷卻、散熱、蒸發(fā)功能,冷卻壓縮機(jī)高壓排放,
·蒸發(fā)器主要對進(jìn)氣管的冷量蒸發(fā),用冷氣來降溫和除濕,
·自動(dòng)除霜系統(tǒng):平衡式冷方式,以獨(dú)創(chuàng)的快速熱泵化霜技術(shù)為技術(shù)基礎(chǔ),客戶可以進(jìn)行連續(xù)不間斷的工作使用狀態(tài);可有效解決因蒸發(fā)器連續(xù)運(yùn)行產(chǎn)生的結(jié)霜問題。
·冷劑採用R134a環(huán)保型,
·節(jié)約能好設(shè)計(jì),可減小客戶使用成本。
實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采集系統(tǒng):
·實(shí)時(shí)打?。号溆形⑿痛蛴C(jī),采用非熱敏紙實(shí)時(shí)打印試驗(yàn)數(shù)據(jù),
·電子檔數(shù)據(jù)儲(chǔ)存:配有USB數(shù)據(jù)拷貝接口,可將試驗(yàn)數(shù)據(jù)導(dǎo)出,供長期保存
安全系統(tǒng):
·工作室超溫;加熱絲短路。
·加濕缺水保護(hù)
·制冷機(jī)超壓,過載保護(hù)
·系統(tǒng)漏電保護(hù)
故障報(bào)警系統(tǒng)
·具短信故障報(bào)警功能,4~8個(gè)報(bào)警項(xiàng)目,聯(lián)通、電信、移動(dòng)1~10部手機(jī)可暫態(tài)接收報(bào)警信息。
·報(bào)警內(nèi)容:超溫、超濕、壓縮機(jī)超載、加濕缺水。
配套服務(wù):提供3Q服務(wù)驗(yàn)證,
                第三方?;醋C書。
長期/加速/穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱  

 

產(chǎn)品類型

TH-150

TH -250

TH-400

TH-500

TH-720

TH-1000

TH-1500

TH-2000

內(nèi)部尺寸

mm

W

600

600

680

680

1200

1400

1500

1500

D

405

500

600

680

500

500

750

1000

H

620

830

1000

1070

1300

1400

1400

1400

外部尺寸

mm

W

760

760

830

840

1400

1610

1700

1700

D

830

870

970

1050

890

890

1200

1400

H

1480

1650

1790

1880

1900

2020

2020

2020

總功率(W)

1600

1800

2000

2500

2800

3000

3600

3800

托盤(標(biāo)配)

 

二塊

二塊

三塊

三塊

四塊

四塊

四塊

四塊

控溫范圍

      0℃~+65   

濕度范圍

 

            2098%R.H

濕度偏差

                          ±2%R.H

溫度分辯率

                          0.1

溫度波動(dòng)度

                          ±0.5

溫度均勻度

                          ±2

濕度均勻度

                          ±%3R.H

電源電壓

                          220V  50/60HZ

制冷系統(tǒng)

采用原裝進(jìn)口全封閉制冷壓縮機(jī)     

溫濕度控制

臺灣維綸液晶彩屏控制,顯示試驗(yàn)曲線和運(yùn)行時(shí)間;

數(shù)據(jù)記錄

嵌入式打印機(jī)一個(gè),實(shí)時(shí)打印試驗(yàn)數(shù)據(jù),USB數(shù)據(jù)拷貝接口一個(gè),可拷貝電子檔試驗(yàn)數(shù)據(jù),長期保存

服務(wù)

提供3Q驗(yàn)證服務(wù)及第三方校準(zhǔn)證書